2006年6月9日，欧洲议会和欧盟理事会在其公报发布了版机械指令2006/42/EC，与之前的机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求，该指令将于发布之日起20天后，即2006年6月29日起正式生效。总的来说，新指令把现行指令中相似内容独立成章，结构更加清晰，内容更加容易理解，有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。
之前的机械指令98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟公报颁布，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，机械指令正式成为欧洲的强制法规，同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。目前欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效执行。
机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备;(工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械)
2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备;
3，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通;
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口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计，制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时，机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。
口罩机CE认证内容
适用安全要求；
机械指令与标准的确定；
与口罩机有关的危害调查和风险评估；
安全措施的定义；
口罩机安全标准的适用；
评估EC合格声明和CE标记所必需的技术文件的内容；
评估用户说明；
评估机器的安全性和合规性。
机械设备产品CE认证不同于其他类产品的CE认证，其他产品的CE认证大多都有固定的具体的要求，其绝大多数是以测试数据来呈现的。机械类产品CE认证的要求核心在于评估，基于风险分析，对机械类产品的安全等级做出评估。在风险分析的时候有很多影响因素不能靠测试数据决定，而需要人为判断，根据机械的自身情况及使用情况来判断。这也就直接造成了机械类产品认证的特殊性，机械类品的认证对认证工程师的经验要求更高。
深圳市中鉴检测技术有限公司是专注机械设备CE认证的认证公司，公司目前已拿到欧盟ECM（公告号1282）、IEST（公告号0865）、UDEM（公告号2292）等多家机构机械MD标准的授权，所出证书报告已获得全球多个国家的认可和信任。
我司根据机械CE认证的特点，为客户量身定制了机械CE认证方面的服务。在机械CE认证方面有以下几点优势：
1.技术优势：国际dingjian机构专业机械CE认证工程师，超十年从业经验，在技术层面da满足客户需求；
2.成本优势：与国际知名公告机构达成合作，通过我司认证可直接获得国外机构证书，da程度减少中间环节，降低认证成本；
3.时间优势：跟进客户产品我们安排经验丰富的专业工程师跟进，短时间内完成认证，100%保证客户产品按期顺利出口；
4.服务优势：设身处地为客户着想，da限度降低客户风险和成本，帮助客户拿到CE认证的同时，赋予客户产品新的价值和竞争力。
申请资料：
1.认证申请表（我司提供）
2.产品英文说明书
3.产品关键元器件清单
4.产品气动原理图和结构尺寸图
5. 型号差异规格表（规格表上写出产品主要参数，列出申请的同一系列不同型号之间的差异）
6. 产品铭牌（铭牌上必须包含企业及产品的基本信息，上面的参数必须是针对自身产品的）
7. 零部件CE证书复印件
8. 产品照片（前后左右、内部结构）
关于机械设备类的CE认证标准，可直接联系深圳市中鉴检测技术有限公司销售精英进行详细交流沟通。
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一、机械设备为什么要做CE认证?
CE认证是强制性产品认证，机械设备出口到欧盟，必须拥有CE证书，方能顺利通过欧盟海关，在欧盟市场顺利流通。
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
被海关扣留和查处的风险；
被市场监督机构查处的风险；
被同行出于竞争目的的指控风险。
二、CE认证所需要准备的资料文件
1.产品使用说明书;
2.安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
3.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;
4.产品电器原理图、线路图、方框图;
5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
6.整机或元部件认证书复印件。
三、机械设备CE认证的流程
1.联系我们，提出CE认证申请;
2. 发送产品资料，评估报价;
3. 填写机械CE认证申请表、提供机械CE认证所需资料;
4. 签订合同;
5. 现场CE认证评估;
6.下达整改通知;
7.颁发证书、报告、EC符合性声明;
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