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咨询范围全国
行业检测认证
认证种类中国强制性咨询认证
服务区域全国
服务内容各国检测报告和证书
1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月 WD — 工作组草案1998年09月 CD1 — 会草案(1版)
1999年02月 CD2 — 会草案(2版)
1999年11月 DIS — 标准草案
2000年09月 FDIS — 终标准草案
2000年12月 ISO — 国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO9011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准已被90多个国家等同或等效采用,是全世界通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。
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ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。
ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的新调查结果显示,截至2006年底,在170个国家共颁发了ISO9001:2000版认证证书897866张,其中中国颁发了162259张证书,占颁发总量的18%,居位。这说明2000版标准得到了广泛的应用,受到了许多组织的关注,中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
简介
ISO 9001是由质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
适用于
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得好的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来好的经济效益。

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国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)简称ISO,是一个全球性的非组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于1946年,中国是ISO的正式成员,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。 [1]
ISO负责目前绝大部分领域(包括、石油、船舶等垄断行业)的标准化活动。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是秘书处,设在瑞士日内瓦。秘书处现有170名职员,由。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动,其中技术会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。中国于1978年加入ISO,在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上,中国正式成为ISO的常任理事国。
国际标准化组织总部设于瑞士日内瓦,成员包括162个会员国。该组织自我定义为非组织,语言是英语、法语和俄语。参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司。它是世界上大的非性标准化机构,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
步骤
第1步:制定一项实施ISO质量体系标准的计划;
第2步:参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;
第3步:采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;
第4步:建立文件和记录系统;
第5步:完成质量手册并使之行之有效;
第6步:让注册团体安排一次评估前的审核;
第7步:被认证组织为正式评估做准备;
第8步:注册团体实行评估审核。
过程
ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动,还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间,而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。
ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本,减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,行之有效的质量体系也能改进产品质量,这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。
经营利益
1998年被调查的批美国公司承认下列ISO9000认证所带来的内部利益:更好的文件提供,雇员中更加浓厚的质量意识,公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益;顾客对质量劣好的领悟,竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。
1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益:产品质量的改善,顾客注意程度的增加,为重新设计功能步骤而形成的基础,市场份额的增加;21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。
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