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适用于ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得好的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来好的经济效益。
国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于1946年，中国是ISO的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局（CSBTS）。 [1] 
ISO负责目前绝大部分领域（包括、石油、船舶等垄断行业）的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是秘书处，设在瑞士日内瓦。秘书处现有170名职员，由。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动，其中技术会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。
国际标准化组织总部设于瑞士日内瓦，成员包括162个会员国。该组织自我定义为非组织，语言是英语、法语和俄语。参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司。它是世界上大的非性标准化机构，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
步骤
第1步：制定一项实施ISO质量体系标准的计划；
第2步：参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价；
第3步：采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求；
第4步：建立文件和记录系统；
第5步：完成质量手册并使之行之有效；
第6步：让注册团体安排一次评估前的审核；
第7步：被认证组织为正式评估做准备；
第8步：注册团体实行评估审核。
过程
ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动，还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间，而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。
ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，行之有效的质量体系也能改进产品质量，这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。
经营利益
1998年被调查的批美国公司承认下列ISO9000认证所带来的内部利益：更好的文件提供，雇员中更加浓厚的质量意识，公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益；顾客对质量劣好的领悟，竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。
1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益：产品质量的改善，顾客注意程度的增加，为重新设计功能步骤而形成的基础，市场份额的增加；21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。
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ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
简介
ISO 9001是由质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
适用于
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得好的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来好的经济效益。

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鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
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