欧盟新机械法规EU/2023/1230

欧盟新机械法规EU/2023/1230

2022年6月29日，期待已久的欧盟机械法规 Machinery Regulation (EU) 2023/1230 正式在《欧盟官方公报》上发布，以应对欧洲数字化互联智能化机械的技术演进趋势。 

该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过，实施后，将取代现行的欧盟机械CE指令2006/42/EC，自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期。也就是说，在2027年01月14日机械CE较新法规Machinery Regulation (EU) 2023/1230 正式开始强制实施。

欧盟为何颁布机械CE新法规(EU)2023/1230

欧洲数字时代

新兴技术出现

进一步明确范围、增加定义

增加高风险机械

符合欧洲绿色协议，实现低碳保护

与新立法框架（NLF）协调

指令变为法规，促进成员国一致性解读和实施

新机械法规与原机械指令相比的主要变化

法规而非指令；

增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；

条款和附件的变更顺序；

集成与人工智能相关的安全功能规定；

整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；

使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化；

当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；

简化**程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；

附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）

6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）

“实质性修改”包含；

经济运营商的义务（第二章）： 经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。

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