CE-MD认证,欧盟新机械法规变更EU/2023/1230

CE-MD认证,欧盟新机械法规变更EU/2023/1230

新的欧盟机械法规于2023年6月29日在欧盟官方公告（OJ）上发布。欧盟较新机械法规(EU)2023/1230，于2023年7月19日正式执行;这个法规取代现行的机械指令2006/42/EC，这一新的法规将具有42个月的过渡期，将在2027年开始强制执行。具体执行日期见下图：

机械新法规将进一步协调欧盟境内机械产品的基本健康和安全要求，促进机械产品在欧盟市场的自由流通，并为工人和民众提供更高级别的安全**。

一，为何颁布新法规(EU)2023/1230

· 1，欧洲数字时代

· 2，新兴技术出现

· 3，进一步明确范围、增加定义

· 4，增加高风险机械

· 5，符合欧洲绿色协议，实现低碳保护

· 6，与新立法框架（NLF）协调

· 7，指令变为法规，促进成员国一致性解读和实施

· 8，新机械法规与原机械指令相比的主要变化

· 9，法规而非指令；

· 10，增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；

· 11，条款和附件的变更顺序；

· 12，集成与人工智能相关的安全功能规定；

· 13，整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；

· 14，使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化； 

· 15，当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；

· 16，简化**程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；

· 17，附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）

· 18，6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）

· 二，“实质性修改”包含； 

· 经济运营商的义务（第二章）： 经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。

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